中国同辐股份有限公司-中核海得威—呋喹替尼年度采购（框架协议签署）（科研）-谈判采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：中核海得威—呋喹替尼年度采购（框架协议签署）（科研）
- 项目编号：HJSB-XJD-26-00045
- 交货/服务时间：分批交货，采购单位以采购订单/计划的方式通知交货期，期望第一批于2026年1月30日前提供。
- 交货/服务地点：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号（中核海得威）。
- 供货范围：详见采购文件
- 质量要求：1.送货要求：包括但不限于批次厂家报告、送货单、标签。需要在送货单上清楚注明物料名称、规格型号、数量，并提供当批次货物检验报告，外包装箱应上贴物料标签（标签上必须显示信息：物料名称、规格型号、包装规格、生产批号、生产日期、生产商名称、生产地址）。
2.其他要求：
（1）有足够高的积极性和配合度，对于新技术新需求能及时响应并对问题能够提供建设性建议。
（2）必须接受我方安排的现场或远程质量审计（尤其针对GMP生产部分）、签订质量协议、质量问卷调查、供应商资料的索取等工作。
（3）供应商任何可能影响呋喹替尼API质量的变更（如生产工艺、原材料来源、关键设备、生产场地、测试方法等），必须提前书面通知我方。
（4） 配合提供呋喹替尼的注册批件（或相关证明）、质量标准、全检报告（COA）等。
如果成交供应商在供应过程中发生质量问题影响生产，采购单位有权选择招标范围其他供应商或单方面解除合同，并且不承担任何责任。
中选供应商能提供至少2个批次的验证批原料药。
3.法规符合性要求
药用级，晶型必须与原研保持一致；
已经或有计划（在2027年10月之前）在CDE进行登记备案，或配合我方制剂进行联合申报。
4.贮存与运输条件
（1）贮存条件：应在30℃以下密封保存。
（2）运输条件：全程运输必须在阴凉、干燥的环境下进行，避免高温、潮湿和光照。如需在炎热季节或地区运输，必须采用经验证的控温包装（如冷藏箱、保温箱等），确保整个运输过程中温度始终控制在30℃以下。
5.批号与有效期
（1）能提供至少2个不同批号的产品（若能）。
（2）每个批号的剩余有效期必须自收货之日起不少于12个月（建议更长，如18个月，为研究留出充足时间）。
（3）提供所有批号的有效期清单。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力《营业执照》。提供《药品生产许可证》。
- 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
