*一、项目基本情况
项目编号：N5101012025001739
项目名称：2025年第四批医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,200,900.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后，接采购人通知在30天内交货。
采购包2：合同签订后，接采购人通知在30天内交货。
采购包3：合同签订后，接采购人通知在30天内交货。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)麻醉深度监测仪为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(2)麻醉深度监测仪为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。
采购包2：
(1)全自动特殊染色机为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(2)全自动特殊染色机为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。
采购包3：
(1)立式压力蒸汽灭菌器、生物安全柜为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)立式压力蒸汽灭菌器、生物安全柜为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。；(3)立式压力蒸汽灭菌器为消毒产品，投标产品须提供有效的消毒产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件证明材料。；(4)立式压力蒸汽灭菌器为压力容器特种设备，投标人须具有《中华人民共和国特种设备生产许可证》，许可内容为需至少包含以下三项内容之一：①锅炉安装；②压力管道安装；③压力容器制造（含安装、修理、改造）证明材料。。
