*一、项目基本情况
项目编号：N5103222025000095
项目名称：经颅磁治疗仪
采购方式：公开招标
预算金额：450,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品为医疗器械时，三类医疗器械：须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类医疗器械：须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类医疗器械可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）；(2)1、投标产品为医疗器械时，二类、三类医疗器械：须取得《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：仅须取得供医疗器械注册备案复印件。 2、投标产品为医疗器械时，二类、三类医疗器械：须取得制造商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类医疗器械：仅须取得制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。。
