*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370600000202502000901

项目名称：脑电图机采购项目

预算金额：47.9万元

最高限价：47.9万元

采购需求：本项目为脑电图机采购，共1个包。

合同履行期限：自接到采购人通知后30天内交付使用。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）法人或其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

（2）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；

（3）具有财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（5）无不良信用信息记录（采购人、采购代理机构负责查询）；

（6）本项目不接受联合体投标。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）本项目为专门面向中小企业预留采购份额项目，不接受大型企业产品参与投标报价。（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）

（2）本项目参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定，按“工业”划型标准确定生产企业类型。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案凭证证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供《医疗器械生产许可证》）；

（2）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营备案凭证证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供《医疗器械经营许可证》（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）】。

三、**

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