*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370000000202502007870

项目名称：山东第一医科大学附属眼科研究所2025年医疗设备采购项目（四）

预算金额：194.5 万元

最高限价：194.500000 万元

合同履行期限：详见采购文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不专门面向中小企业预留采购份额。1、公告发布之日起前三年无行贿犯罪等重大违法记录；2、通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用山东(www.creditsd.gov.cn)及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止。3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.本项目的特定资格要求：1、投标人为进口产品代理商的，须具有针对本项目的授权书，还应提供制造商给国内总代理出具的授权，授权须连贯。2、所投设备属于医疗器械的，投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供制造商医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

三、**

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