1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明）；

2.提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件及投标人2025年5月至2025年10月任意一个月为其缴纳社保的证明材料。（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书及社保证明）；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2025年5月-2025年10月内任意一月份的财务状说报告(至少包括资产负债表或利润表)(法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供)，或其银行出具的资信证书(复印件)(2025年5月-2025年10月内)，或2024度经审计的财务报告复印件加盖公章；

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前六个月内（2025年5月至2025年10月）（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；

6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）

7.法律、行政法规规定的其他条件（提供项目实施所必须的许可资质证明材料）。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证（复印件加盖公章）；

2.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；

3.拒绝下述供应商参加本次采购活动： （1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 （2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。 （3）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。