1.营业执照或事业单位法人证书。

2.法定代表人资格证明书。

3.经“信用中国”网站查询未被列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

4.信用承诺书。

5.资格声明函。

6.落实政府采购政策需满足的资格条件（详见第一章“投标邀请”）：如采购公告中明确专门面向中小/小微企业采购，须按要求提供中小企业声明函

2.1 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/。

3.本项目的特定资格要求：

3.1本项目是否接受分支机构参与响应：□是 ■否；（仅当项目涉及银行、保险、石油石化、电力、电信等行业有特殊情况的，可以接受分支机构参与）

3.2 本项目是否属于政府购买服务：

■否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

1.（1）满足以下两项中任意一项要求： ①投标人为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证； ②投标人为所投产品经销商：具有有效期内的第二类医疗器械经营备案凭证； （2）提供所投产品有效的医疗器械注册证。