*一、项目基本情况
项目编号：[350501]QYCG[GK]2025005
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----物理治疗、康复及体育治疗仪器设备一批
采购方式：公开招标
预算金额：1,846,868.00元
采购包1(射频理疗仪):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 450,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 射频理疗仪 | 1(台) | 否 | 不同治疗模式的频率要求：浅层治疗模式，工作频率≤0.5MHz，误差±10%；深层治疗模式，工作频率≤0.3MHz,误差±10%。 | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包2(永磁旋振治疗仪):
采购包预算金额：480,000.00元
采购包最高限价： 480,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 永磁旋振治疗仪 | 1(台) | 否 | 适用范围：用于盆腔炎、炎性输卵管阻塞性不孕症及相关病症。 | 480,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包3(新生儿黄疸治疗箱):
采购包预算金额：370,000.00元
采购包最高限价： 370,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 新生儿黄疸治疗箱 | 10(台) | 否 | 外形尺寸：≥L900mm×W560mm×H1500mm | 370,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包4(中低周波治疗仪):
采购包预算金额：198,000.00元
采购包最高限价： 198,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 中低周波治疗仪 | 1(台) | 否 | 1、输出波形：输出波形为矩形脉冲，脉宽为90微秒-700微秒，误差为±10% 2、3种工作输出模式：中频模式（频率范围1000Hz-1500Hz）、中频和低频连续模式、低频模式（频率范围0hz-1000hz） 3、吸附模式：≥8种吸附模式 | 198,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包5(灌肠机):
采购包预算金额：70,000.00元
采购包最高限价： 70,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 灌肠机 | 1(台) | 否 | 1、无线遥控可实时调节压力。 2、具备脉冲、恒压两种调节压力功能,漏气后自动补气。 3、可设定安全压力阈值，自动过压保护。 4、具备自检系统及完备的警告提示：系统能自行侦测气泵等组件的异常，对超压、漏气、组件异常等情况 | 70,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包6(振动排痰机):
采购包预算金额：60,000.00元
采购包最高限价： 60,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 振动排痰机 | 2(台) | 否 | 1、输出方式：双通道 2、软轴轴心：不小于1.8米，钢质可插拔软轴，便于清洁、消毒与更换；电源及操作； 3、频率范围：手动模式10Hz～60Hz可调，步进值1Hz；≧自动模式四种 P1、P2、P3、P4等 | 60,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包7(红外理疗灯、特定电磁波治疗器等):
采购包预算金额：25,018.00元
采购包最高限价： 25,018.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外理疗灯 | 1(台) | 否 | 设备尺寸： 立式：高度120-150cm（可调节支架，适应站立/坐姿治疗）。 重量：立式≤15kg（兼顾稳定性与移动便利性）。 | 600.00 | 工业 |
| 7-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 特定电磁波治疗器 | 15(台) | 否 | 1、定时器型式：金属机械定时器，定时器时间范围：0min～60min、长通 2、底座：≥6kg加重底座，带≥2寸静音轮，带滑轮锁。 | 7,500.00 | 工业 |
| 7-3 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外理疗灯 | 10(台) | 否 | 设备尺寸： 立式：高度120-150cm（可调节支架，适应站立/坐姿治疗）。 重量：立式≤15kg（兼顾稳定性与移动便利性）。 材质：外壳采用ABS工程塑料或金属材质，表面光滑、耐腐蚀、易清洁。 | 2,500.00 | 工业 |
| 7-4 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外理疗灯 | 10(台) | 否 | 设备尺寸： 立式：高度120-150cm（可调节支架，适应站立/坐姿治疗）。 重量：立式≤15kg（兼顾稳定性与移动便利性）。 材质：外壳采用ABS工程塑料或金属材质，表面光滑、耐腐蚀、易清洁。 | 6,000.00 | 工业 |
| 7-5 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外理疗灯 | 12(台) | 否 | 设备尺寸： 立式：高度120-150cm（可调节支架，适应站立/坐姿治疗）。 重量：立式≤15kg（兼顾稳定性与移动便利性）。 材质：外壳采用ABS工程塑料或金属材质，表面光滑、耐腐蚀、易清洁。 | 7,200.00 | 工业 |
| 7-6 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 特定电磁波治疗器 | 1(台) | 否 | 1.功率： 1个治疗头 2.支臂伸缩范围：0-78cm; 3.头部调节范围：仰角：0-90方位角 4.波普范围：2um-25μ m : 5.定时范围：0-60分钟： | 218.00 | 工业 |
| 7-7 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 特定电磁波治疗仪 | 2(台) | 否 | 1、波谱范围2-25μm，红外照射。 2、当设备内部温度过高或散热不良时，能自动切断电源。防止烫伤和火灾风险。有防烫把手。 3、治疗臂（支架）：多关节设计，可上下、左右、俯仰多角度调节，方便定位到不同部位（下腹、腰、背等）。 调节后能牢固锁定位置，不晃动、不下垂。 | 1,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
采购包8(电动康复直立床、神经肌肉电刺激仪等):
采购包预算金额：193,850.00元
采购包最高限价： 193,850.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电动康复直立床 | 1(张) | 否 | 产品尺寸规格：150cm*56cm，允差±5%；净重：≧87kg；承重≥180kg。 | 28,000.00 | 工业 |
| 8-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 神经肌肉电刺激仪 | 5(台) | 否 | 输出通道：≥四组输出。 | 64,000.00 | 工业 |
| 8-3 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 数码经络导平治疗仪 | 3(台) | 否 | 治疗输出≥13路输出（≥26通道）。 | 37,050.00 | 工业 |
| 8-4 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 痉挛肌低频治疗仪 | 3(台) | 否 | 输出通道：≧四组输出。 | 38,400.00 | 工业 |
| 8-5 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 中频电疗仪 | 3(台) | 否 | 输出通道：≧四路中频电疗法；≧四路离子导入；≧二组干扰电疗法。 | 26,400.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包4：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包5：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包6：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包7：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包8：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包8：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械, 则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
