项目名称:中国医科大学附属第一医院腹腔镜内窥镜手术系统(手术室)
腹腔内窥镜手术系统技术参数(国产1套,手术室)
一主要技术参数
1、整机功能
▲1.1腹腔内窥镜手术系统组成至少包括医生控制台(可配置1-2台)、患者手术平台、影像台车等。适用范围至少包含泌尿外科、妇科、普外科等科室的腔镜手术(以注册证为准)。
▲1.2系统一键启动,即按下医生控制台、患者手术平台和台车任一开、关机按钮便可启动系统。
1.3系统具备远程功能拓展组件接口,可支持完成远程人体手术。
2、医生控制台
2.1控制手柄数量≥2个,至少左右各1个;手离合数量,每个控制手柄上≥2个。
2.2提供3D立体高清视野。
▲2.3清晰度≥3840×2160。
2.4具备手术视野信息显示功能,包括手术部位图像信息、脚踏板激活状态、机械臂、内窥镜信息和器械信息等。
▲2.5能量踏板状态提示≥3种,包括悬停未驱动状态、主要能量踏板激活状态、次要能量踏板激活状态。
2.6内窥镜状态提示≥3种,包括使用的机械臂编号、内窥镜类型、内窥镜方向等。
2.7器械状态提示≥5种,包括器械名称、是否安装器械、是否激活、当前激活状态、器械离屏状态等。
2.8具备辅助影像接入与显示功能,支持≥2路外接辅助视频源同时接入,包括术中超声、CT、三维重建、患者其他影像信息资料等。
2.9具备电源开机、关机、紧急停止按钮/键。
2.10运动幅度比例选择:缩放比例档位≥3档。
2.11具备脚踏开关面板,包括离合踏板≥1个、视野调节踏板≥1个、臂切换踏板≥1个、电切踏板≥2个、电凝踏板≥2个。
3、患者手术平台
★3.1悬吊一体式多臂平台。
▲3.2悬吊式结构的顶部转盘支持≥270°旋转角度。
3.3机械臂数量≥4个。
▲3.4每条机械臂上均具备≥2个患者距离按钮。
3.5具备内窥镜可以安装在任意一个机械臂上的功能。
3.6具备控制舵触摸板。
3.7手术平台具备驱动电机,具备手术平台各方向移动功能。
3.8具备立柱高度和机械臂位置调节功能。
3.9具备智能一键无菌展开/收拢功能。
4、安全机制功能
▲4.1医生控制台具备松手检测功能,即双手脱离主手夹子断开主从。
4.2患者手术平台具备任意穿刺器与机械臂上穿刺夹对接时,自动锁定平台功能。
4.3具备系统故障报警锁定及语音提示功能。
4.4具备紧急制动开关功能。
4.5具备器械可在紧急情况下手动拆卸功能。
▲4.6具备≥15分钟用于安全撤离和设备移动的后备电源。
5、台车
5.1提供助手显示屏,具备手术视野及信息实时同步等功能。
5.2台车承重≥50KG,具备承载多种类型的影像及高频手术设备功能。
5.3提供医生控制台和机械臂术中数据监控功能。
▲5.4提供触摸屏,用于查看器械信息、使用次数、系统状态等。
6、内窥镜图像处理器
6.1具备液晶触控面板。
▲6.2支持最高分辨率≥3840×2160、刷新率≥60Hz的动态图像输出。
▲6.3支持ICG荧光显影模式,可调节荧光模式、颜色和强度等参数。
6.3.1支持ICG荧光画面与白光画面实时融合。
6.3.2支持≥3种荧光显影模式(不包括白光模式)。
6.4具备电子除烟功能,减少烟雾对于手术视野清晰度的干扰。
6.5具备血管增强功能,强化血管与周围组织的对比度。
6.6具备多种图像输入/输出端口,包括HDMI、SDI、DVI、DP等。
6.7支持内部存储及外接存储设备。
7、三维电子腹腔镜
▲7.1提供4K三维电子腹腔镜,视向角:30°。
7.2一体式手持内窥镜设计,支持传统腹腔镜手术场景使用。
7.3视场角≥80°。
▲7.4最大景深≥200mm。
7.5工作外径≤10.5mm。
7.6工作长度≥500mm。
7.7支持自定义按键功能设置,包括白平衡、录像、拍照、电子变焦等。
8、医用内窥镜冷光源
8.1提供独立荧光冷光源,光源可在荧光与白光间切换。
9、手术器械
9.1已获批的机器人专用手术器械种类≥15种,需包含机器人专用超声刀。
▲9.2电气安全等级:CF型。
▲9.3已获批的机器人专用手术器械插入部分最大宽度:≤8.6mm(提供检测报告复印件,以检验结果数据为准)。
二、配置
1医生控制台1台。
2患者手术平台1台。
3台车1台。
4内窥镜图像处理器1台。
5三维电子腹腔镜3根。
6医用内窥镜冷光源1台。
7高频手术设备1套。
8超声软组织切割止血设备1套。
9气腹机1套。
10医生座椅1个。
11配套器械耗材100例。
三、售后服务
★1整机免费质保三年,质保期内每年提供4次免费设备保养和维护,终身维修,质保期内出现故障导致设备停用的时间,要在保修期中追加,并延长相应保修时间,质保期外先维修后付款,且维修只收取成本费,不收取维修费、差旅费等人工费。
★2设备使用年限、备品备件供应应保证≥10年。
★3免费提供操作培训、维修培训及临床手术指导服务。
★4设备正常使用率≥95%。要求有专业的售后部及服务人员,维修响应时间≤2小时,维修到场时间≤12小时。
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定;对于节能产品、环境标志产品的相关规定。
3.本项目的特定资格要求:(1)、投标人为制造商,须具备医疗器械生产许可证或备案凭证;投标人为代理商,须具备医疗器械经营许可证或备案凭证,第一类医疗器械除外。 (2)、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证;
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