*一、项目基本情况
项目编号：[231001]MDJZC[GK]20250032-2
项目名称：2024年传染病防控综合服务能力提升项目（八）(三次)
采购方式：公开招标
预算金额：768,000.00元
采购需求：
合同包1(血液透析机):
合同包预算金额：520,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 体外循环设备 | 血液透析机 | 4(台) | 详见采购文件 | 520,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个日历日
合同包2(实时荧光PCR分析系统):
合同包预算金额：248,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 临床检验设备 | 实时荧光PCR分析系统 | 1(台) | 详见采购文件 | 248,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30个日历日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(血液透析机)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》(进口除外)和《医疗器械经营许可证》； 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》(进口除外)及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》(进口除外)及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
合同包2(实时荧光PCR分析系统)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》(进口除外)和《医疗器械经营许可证》； 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》(进口除外)及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》(进口除外)及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
