需263盒。
血筛核酸一代检测试剂采购需求:
1、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。
2、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。
3、检测技术原理:采用实时荧光聚合酶链反应(PCR)技术。
4、检测模式: HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。
5、样本要求:EDTA抗凝血浆或血清。
6、检测灵敏度:HBV DNA≤5IU/ml,HCV RNA≤50 IU/ml,HIV-1 RNA≤50 IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。
7、核酸提取方式:核酸提取过程中,通过底部吸磁完成核酸纯化,避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染,提高核酸提取效率。
8、扩增方式:采用单管单项扩增工作模式(非单管三项),扩增体系内无过多的引物探针干扰,降低检测结果的假阴性和假阳性率,有效避免项目间跳项风险;
9、质量控制:配套试剂同时提供内标和外质控品,有效监控试验全程的有效性。
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