*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-384
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第三百八十四期）
预算金额（元）：1000000
最高限价（元）：1000000
标项名称：杭州市第一人民医院24小时动态心电图仪等设备一批
数量：1
预算金额（元）：1000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项一：动态心电图仪用于连续记录患者日常活动中的心电变化，捕捉常规心电图难以发现的一过性、隐匿性心律失常及心肌缺血；评估心悸、晕厥原因，监测起搏器功能及抗心律失常药物疗效。标项二：动态血压仪用于24小时自动间歇性测量并记录日常生活中的血压值，获取全面、真实的血压波动信息。标项三：智能心电血压记录仪用于24小时连续、动态监测患者日常状态下的心电活动与血压变化，捕捉常规检查难以发现的一过性、阵发性异常。
备注：国产
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（是）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：若供应商以联合体形式参加采购活动，请根据要求上传联合体投标授权书，格式以采购文件要求为准
3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
