*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-375
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第三百七十五期）
预算金额（元）：2100000
最高限价（元）：2100000
标项名称：杭州市第七人民医院微流控系统
数量：1
预算金额（元）：2100000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：通过微流控的方式模拟人体器官系统，在体外模拟生理相关性（氧气、营养因子、旁分泌/自分泌、代谢产物、液流和机械刺激）的条件下，将源于人的细胞和组织进行长时间培养，获得类似于人体器官表型和功能的类器官组织，并支持后续实验所进行各种分析，包括并不限于针对类器官样品进行基于组学（基因/转录/蛋白组学）的分析，以及形态学/组化/免疫荧光成像分析，对培养液进行实时动态取样的蛋白标记物、代谢谱分析，终极目标是在对类器官处理或给与药物后，获得转化相关性的数据，可用于评估人体的反应，在体外模拟提供更准确、生理相关的临床前数据，而不需要昂贵和耗时的动物研究。器官芯片研究使科学家能够专注于靶点、毒性机制和药物相互作用，将药物推向临床试验，避免代价高昂的失败。从而提供一种更快、更精确、可重复的体外模型，以加速疾病研究、药物筛选和个性化医学的发展。
备注：允许进口
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（是）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：若供应商以联合体形式参加采购活动，请根据要求上传联合体投标授权书，格式以采购文件要求为准
3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
