*一、项目基本情况
项目编号：1499002025AGK03940
项目名称：山西省监狱管理局2025年度罪犯医疗器械购置项目
预算金额（元）：5340578
最高限价（元）：/
采购需求：
标项名称: 采购包1
数量:
预算金额（元）：5340578
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 采购包1
备注：
合同履约期限：包 1，本包合同履行期限为（ 30 ）天。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品若为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，应提供本生产企业营业执照，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品需提供生产企业许可证，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）。
本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的或非用于临床的，投标人可不提供）。
三、**
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