*一、项目基本情况
项目编号：[350901]FJXH[GK]2025004
项目名称：宁德市闽东医院全自动微生物质谱检测系统、光子治疗仪、空气波压力治疗系统医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,109,000.00元
采购包1(光子治疗仪、空气波压力治疗系统):
采购包预算金额：309,000.00元
采购包最高限价： 309,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 空气波压力治疗系统 | 6(套) | 否 | 空气波压力治疗系统 | 162,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 光子治疗仪 | 2(套) | 否 | 光子治疗仪 | 147,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件要求
采购包2(全自动微生物质谱检测系统):
采购包预算金额：800,000.00元
采购包最高限价： 800,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动微生物质谱检测系统 | 1(套) | 否 | 全自动微生物质谱检测系统 | 800,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件要求
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品若属于政府强制采购节能产品，须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的产品认证证书复印件。若所投产品属于国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的，投标人应提供有效证书复印件或提供所投产品满足国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品若属于政府强制采购节能产品，须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的产品认证证书复印件。若所投产品属于国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的，投标人应提供有效证书复印件或提供所投产品满足国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用
环境标志产品：适用
