1、主要用途及要求
1.1主要用途:可以从痰液等样本中进行结核分枝杆菌鉴定,并可检测常用抗结核药物耐药性(至少包括但不限于利福平、异烟肼等耐药检测)。
2、提取仪
2.1可处理标本类型:痰液、灌洗液等。
2.2单次提取液体标本体积范围:1~5000μL。
★2.3每次提取样本数量≥24份。
2.4样本处理时间:5-70分钟(取决于所用提取试剂)
★2.5核酸提取方法:自动化磁珠法。
2.6磁珠回收率>99%。
2.7提取仪具有控温模块,室温~98℃范围内精确控温。
2.8控制系统实现自动化精确定位和程序控制。
2.9多档可调振荡混合模式,适应不同标本。
2.10提取仪具备可定时紫外灭菌功能(门控式或封闭式)。
2.11使用一次性试剂与耗材,有效防止交叉污染。
▲2.12提取仪相邻样本的试剂孔边缘间距≥8mm,防止溶液溅入。
▲2.13配套提取试剂为完全预分装模式,每条试剂可提取一个标本。
▲2.14提取仪显示屏可显示核酸提取运行状态,无需打开提取仓。
2.15实验程序一键操作,预储存程序≥500 个。
3、PCR检测仪
★3.1检测通量≥96孔。
3.2光源:大功率LED(免维护)。
3.3检测器:高灵敏度光电传感器。
3.4控温方法:半导体热电模块;控温模式:模块控温、试管控温;热盖:电子自动热盖。
3.5控温范围:4℃-99℃;温度均匀性:±0.1℃;最大升降温速率:4.0℃/s。
3.6反应容积:15ul-100ul
3.7荧光激发波长与荧光检测波长:激发波长420-690nm;检测波长470-705nm;
3.8可检测荧光染料(包括FAM、SYBR、VIC、HEX等)。
3.9检测仪配套耗材适用96孔PCR反应板、0.2ml PCR管和8联管等。
▲3.10适配的耐药诊断试剂(至少包括但不限于利福平、异烟肼类等药物的检测试剂)。
▲3.11软件:配置结核分枝杆菌耐药检测项目结果判读软件,软件拥有著作权证书;▲3.12在耐药检测分析中,对利福平、异烟肼的耐药检测结果能自动识别熔解峰的温度及峰高,能自动识别重叠峰。
3.13具有LIS接口,能连接LIS系统,方便结果输出;4、其他配套设备:需配备仪器主机(装有操作软件);提取仪托盘1个;吹气球1个;系统软件安装盘1张;熔解曲线结果判读软件一套;保险丝两个(Ф5×20mm–10A、250V);仪器防尘罩2个。
合同履行期限:合同签订后1个月内供货安装并验收合格(具体以甲乙双方签订的合同为准)。
需落实的政府采购政策内容:促进中小企业、残疾人企业、监狱企业发展、优先强制采购节能产品和环境标志产品、支持创新产品和服务、支持脱贫攻坚等相关政策。
3.本项目的特定资格要求:3.1投标人为生产厂商的须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》; 3.2投标人为经销商的须具有所投产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》; 3.3提供所投产品的医疗器械注册证;
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