*一、项目基本情况
项目编号：[350901]FJXW[GK]2025004
项目名称：宁德市闽东医院心肺运动功能测试仪、动态生命体征参数监测仪、内镜清洗消毒器医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：950,000.00元
采购包1(心肺运动功能测试仪):
采购包预算金额：620,000.00元
采购包最高限价： 620,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 心肺运动功能测试仪 | 1(套) | 否 | 在静息和运动状态下，通过对氧气、二氧化碳及呼吸流量的数据测试，来评估能量代谢和心肺功能，具有心脏康复指导功能等详见招标文件。 | 620,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后的60日内
采购包2(动态生命体征参数监测仪):
采购包预算金额：130,000.00元
采购包最高限价： 130,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 动态生命体征参数监测仪 | 1(套) | 否 | 用于六分钟步行试验中的心电数据、运动数据、血氧数据和血压数据进行记录、储存、显示、处理和分析功能等详见招标文件。 | 130,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后的60日内
采购包3(内镜清洗消毒器):
采购包预算金额：200,000.00元
采购包最高限价： 200,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 内镜清洗消毒器 | 2(套) | 否 | 适用于软式内镜的清洗消毒等详见招标文件。 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后的60日内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
根据（财库〔2020〕46号）规定，本项目专门面向中小企业采购。本项目属于“货物类”采购项目，采购标的为“心肺运动功能测试仪”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。（专门面向中小企业采购的项目,产品制造商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
采购包2：无
采购包3：
根据（财库〔2020〕46号）规定，本项目专门面向中小企业采购。本项目属于“货物类”采购项目，采购标的为“内镜清洗消毒器”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。（专门面向中小企业采购的项目,产品制造商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)或最新公布的品目清单执行。
环境标志产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。
