项目编号：CZSYZH2025101301

项目名称：大连市第三人民医院超乳玻切一体机采购项目

预算金额(元)：1480000

最高限价(元)(如有)：1480000

采购需求：

合同履约期限：标项名称 1，合同签订之日起 90 个日历日内。

本项目(否)接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项名称1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项名称1】
1、在中华人民共和国境内依法成立的具有供货能力的投标人。
2、投标人为经销商的需要提供所投产品的有效经销授权（进口产品提供）。
3、投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）；投标人为代理商的须提供所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）；
4、所投产品为三类医疗器械的，投标人为代理商的须提供与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营企业许可证》；
5、所投产品为二类医疗器械的，投标人为代理商的须提供《医疗器械经营企业备案凭证》；
6、所投产品为医疗器械的，投标人须提供所投产品的有效《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表相关内容）或《医疗器械备案证明》，“ 食药监械（准、进、许）字 ” 的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记表》。