*一、项目基本情况
项目编号：采购计划备-[2025]-01445号-1-ZJGJ-CC-HWZB02-20251204
项目名称：公立医院高质量发展示范项目-宫颈疾病诊治中心设备-光电一体阴道镜（AI阴道镜辅助诊断系统）等医疗设备采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额（元）：3030000
最高限价（元）：2530000,300000,200000
采购需求：
标项名称： 公立医院高质量发展示范项目-宫颈疾病诊治中心设备-光电一体阴道镜（AI阴道镜辅助诊断系统）等医疗设备采购项目一标段
数量：
预算金额（元）： 2530000
单位：
简要规格描述： 详见竞争性谈判文件“第四部分采购需求”
备注：
标项名称： 公立医院高质量发展示范项目-宫颈疾病诊治中心设备-光电一体阴道镜（AI阴道镜辅助诊断系统）等医疗设备采购项目二标段
数量：
预算金额（元）： 300000
单位：
简要规格描述： 详见竞争性谈判文件“第四部分采购需求”
备注：
标项名称： 公立医院高质量发展示范项目-宫颈疾病诊治中心设备-光电一体阴道镜（AI阴道镜辅助诊断系统）等医疗设备采购项目三标段
数量：
预算金额（元）： 200000
单位：
简要规格描述： 详见竞争性谈判文件“第四部分采购需求”
备注：
合同履约期限：标项 1、2、3，自合同签订之日起30天内完成供货。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；需落实的政府采购政策：《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发〈吉林省强化政府采购政策支持中小企业发展落实举措〉的通知》（吉财采购〔2022〕478号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。本项目中小企业划分标准所属行业为工业。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；需落实的政府采购政策：《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发〈吉林省强化政府采购政策支持中小企业发展落实举措〉的通知》（吉财采购〔2022〕478号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。本项目中小企业划分标准所属行业为工业。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；需落实的政府采购政策：《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发〈吉林省强化政府采购政策支持中小企业发展落实举措〉的通知》（吉财采购〔2022〕478号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。本项目中小企业划分标准所属行业为工业。
3.本项目的特定资格要求：标项1资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
响应文件内附相关证书扫描件加盖公章。；标项2资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
响应文件内附相关证书扫描件加盖公章。；标项3资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
响应文件内附相关证书扫描件加盖公章。
三、获取采购文件
