*一、项目基本情况
项目编号：[230001]BJGJZB[TP]20250009-1
项目名称：检验科购置进口检验设备(二次)
采购方式：竞争性谈判
预算金额：700,000.00元
采购需求：
合同包1(全自动血型分析仪（2025340)):
合同包预算金额：100,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 临床检验设备 | 进口全自动血型分析仪（2025340） | 1(台) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30工作日送达指定地点
合同包2(全自动血凝流水线（2025341）):
合同包预算金额：200,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 临床检验设备 | 进口全自动血凝流水线（2025341） | 1(台) | 详见采购文件 | 200,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30工作日送达指定地点
合同包3(尿液分析流水线管理系统（2025358）):
合同包预算金额：400,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 临床检验设备 | 进口尿液分析流水线管理系统（2025358） | 2(套) | 详见采购文件 | 400,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30工作日送达指定地点
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(全自动血型分析仪（2025340))特定资格要求如下:
(1)1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）
(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与哈尔滨医科大学附属第二医院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）
合同包2(全自动血凝流水线（2025341）)特定资格要求如下:
(1) 1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）
(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与哈尔滨医科大学附属第二医院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）
合同包3(尿液分析流水线管理系统（2025358）)特定资格要求如下:
(1) 1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）
(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与哈尔滨医科大学附属第二医院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）
三、获取采购文件
时间： 2025年12月26日 至 2025年12月30日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2026年01月04日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn/freecms/site/hlj/index.html）”
五、开启
时间：2026年01月04日 09时00分00秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
