*一、项目基本情况
项目编号：1499002025AGK04335
项目名称：山西医科大学第一医院心脏大血管外科体外循环机（人工心肺机系统）
预算金额（元）：2930000
最高限价（元）：2600000
采购需求：
标项名称: 采购包1
数量:
预算金额（元）：2930000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 采购内容为人工心肺机（1套），用于心脏手术的体外循环、肺移植的辅助呼吸、大血管外科手术以及急性呼吸衰竭的辅助治疗等。具体内容详见招标文件。
备注：
合同履约期限：包 1，合同签订后90天内
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品若为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械
监督管理条例》的资格要求：
①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械应提供生产备案凭证，属于二类医疗器械应提供生产许可证和经营备案凭证，属于三类医疗器械应提供生产许可证和经营许可证；投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于一类医疗器械可不提供相关材料，属于二类医疗器械应提供经营备案凭证，属于三类医疗器械应提供经营许可证（所投产品不属于医疗器械的可不提供）。
②投标人所投产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证（所投产品不属于医疗器械的可不提供）。
③投标人所投产品若为国产设备，须提供本次报价产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或类医疗器械生产备案凭证（所投产品不属于医疗器械的可不提供）。
④投标人所投产品若为进口设备，须提供有效的代理证明或授权书（生产企业授权，或国内代理商授权，或其他有效代理证明）及相关代理商营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（所投产品不属于医疗器械的可不提供）。
三、**
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手 机：13621182864
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