*一、项目基本情况
项目编号：[350901]FJTH[GK]2025005
项目名称：移动式C形臂X射线机医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,600,000.00元
采购包1(移动式C形臂X射线机医疗设备采购):
采购包预算金额：2,600,000.00元
采购包最高限价： 2,600,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 移动式C形臂X射线机 | 1(套) | 否 | 移动式C形臂X射线机 | 2,600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后的60日内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。；(3)投标人若为移动式C形臂X射线机的生产厂家，须持有有效的《辐射安全许可证》，许可范围须包含Ⅲ类射线装置的生产；若为代理商或经销商，须持有的有效的《辐射安全许可证》，许可范围须明确包含Ⅲ类射线装置的销售。投标人须提供《辐射安全许可证》复印件，证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：本项目不适用。
节能产品：适用于本项目，按照最新一期节能清单执行。
环境标志产品：适用于本项目，按照最新一期环境标志清单执行。
