*一、项目基本情况
项目编号：[350782]ZXFZ[GK]2025003
项目名称：医用血管造影X射线机（DSA)
采购方式：公开招标
预算金额：7,300,000.00元
采购包1(医用血管造影X射线机（DSA)):
采购包预算金额：7,300,000.00元
采购包最高限价： 7,300,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 医用血管造影X射线机（DSA) | 1(套) | 否 | 全身机，应用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像等，高精度、低剂量、术中三维扫描，大范围成像。二维三维功能切换满足未来科室发展。 设备采购用途： 1.诊断方面：完成各类血管疾病的精准成像诊断，如冠状动脉、脑血管、外周血管、内脏血管的造影检查。 2.治疗方面：开展各类介入手术，包括但不限于冠状动脉支架植入术、心律失常射频消融术、脑血管动脉取栓及支架术、肿瘤动脉灌注化疗及栓塞术、外周血管成形术等。 详见招标文件 | 7,300,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于采购包1，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
环境标志产品：适用于采购包1，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行
