中国同辐股份有限公司 -中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO13485：2016（含ENISO11137-1：2025）及ISO9001-2015新发证审核项目（寻源）-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO13485：2016（含ENISO11137-1：2025）及ISO9001-2015新发证审核项目（寻源）
2. 项目编号：HJSB-XJD-26-00184
3. 交货/服务时间：3年
4. 交货/服务地点：中同银龙（天津）灭菌技术有限公司。
5. 供货范围：

（1）文件审核及审核报告等

（2）现场审核（包括第一阶段以及第二阶段）

（3）灭菌评审

（4）纠正和预防措施评审

（5）颁发证书

（6）监督评审

6. 质量要求：符合国家相关要求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

具有国家认证认可监督管理委员会颁发的CNCA认证机构批准书。                                                                                                                  

（2）财务要求：    /                                                                                                                  

（3）业绩要求：   /                                                                                                                   

（4）信誉要求： 响应文件提交截止日前未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录（以采购公告发出时间后“信用中国”网站https://www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）。                                                                                                                   

（5）承担本项目的主要人员要求：　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

（6）其他要求：提供承诺函，承诺内容如下：甲方在认证服务期间提出技术咨询、问题协调、现场支持等相关需求时，供应商需在12小时内完成响应；对于需现场处理的事项，供应商需在24小时内安排具备相应资质的专业人员上门提供服务。

不接受联合体投标。不接受贸易公司及代理公司投标。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**