中国同辐股份有限公司 -原子高科-核素标记药物SD大鼠单次给药毒性研究服务采购项目（科研）-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：原子高科-核素标记药物SD大鼠单次给药毒性研究服务采购项目（科研）
2. 项目编号：HJSB-XJD-26-00227
3. 交货/服务时间：本合同有效期为自签订合同之日起2年。
4. 交货/服务地点：原子高科股份有限公司
5. 供货范围：核素标记药物SD 大鼠单次给药毒性研究。完成一般生理指标；血液学指标（12 项）；凝血指标（4 项）：血液生化指标（18 项）；解剖与病理学检查。研究工作后完成数据统计分析，并出具正式试验报告。包括需要包含试验目的、材料与方法、结果、结论等内容的正式试验报告，附原始数据、仪器校准证书、动物资质证明等支撑材料。
6. 质量要求：详见采购文件。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。具备国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证资质（需提供有效的 GLP 认证批件），且认证范围需覆盖一般毒理学试验（或单次给药毒性试验），同时持有有效的《实验动物使用许可证》（设施需达到SPF级别）。需在投标文件中提供上述资质证书的清晰扫描件。

（2）财务要求：  /                                                                                                

（3）业绩要求：2020 年至今具有至少 3 项放射性药物非临床毒性研究项目业绩（需提供合同关键页或项目验收报告等证明材料）。

（4）信誉要求：   /                                                                                               

（5）承担本项目的主要人员要求：　/　         　　　　　　　　　　　　

（6）其他要求：不接受联合体投标，不接受贸易公司及代理公司投标，仅接受具备自主开展药物安全性评价试验能力的研究机构投标。

2.                专项资格条件：/

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**