*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370000000202502009521

项目名称：山东省立第三医院医疗设备采购项目

预算金额：1591.45 万元

最高限价：1591.450000 万元

合同履行期限：详见采购需求

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不专门面向中小企业预留采购份额。无

3.本项目的特定资格要求：（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人；（2）具有齐全、合法、有效的医疗器械生产或经营相关证明文件；（3）所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）；（4）所投产品属于消毒产品的须提供消毒产品卫生安全评价报告及消毒产品生产企业卫生许可证；（5）所投产品属于列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为“型式批准”和“型式批准、强制检定”的进口、国产计量器具均须提供计量器具型式批准证书；（6）所投产品属于射线装置（含Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）的须提供生产企业、销售企业的辐射安全许可证；（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（8）参加本项目政府采购活动前三年（递交投标文件截止时间前）内在经营活动中没有重大违法记录；（9）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（10）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（11）供应商被列入“失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单”不得参与投标；（12）本项目不接受联合体投标。

三、**