*一、项目基本情况
项目编号：[230001]ZY1013[GK]20260001
项目名称：骨科手术导航定位系统、双能X射线骨密度仪（床式）、双能X线骨密度仪（外周骨）
采购方式：公开招标
预算金额：9,375,000.00元
采购需求：
合同包1(骨科手术导航定位系统):
合同包预算金额：8,500,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 手术室设备及附件 | 骨科手术导航定位系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 8,500,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起5年
合同包2(双能X射线骨密度仪（床式）、双能X线骨密度仪（外周骨）):
合同包预算金额：875,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医用 X 线诊断设备 | 双能X射线骨密度仪（床式） | 1(套) | 详见采购文件 | 540,000.00 | - |
| 2-2 | 医用 X 线诊断设备 | 双能X线骨密度仪（外周骨） | 1(套) | 详见采购文件 | 335,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：双能X射线骨密 度仪（床式），自合同签订之日起3年；双能X线骨密度 仪（外周骨）；自合同签订之日起5年
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(骨科手术导航定位系统)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
合同包2(双能X射线骨密度仪（床式）、双能X线骨密度仪（外周骨）)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
三、**
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