*一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；需落实的政府采购政策：《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发〈吉林省强化政府采购政策支持中小企业发展落实举措〉的通知》（吉财采购〔2022〕478号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》国办发〔2025〕34号、《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》财库〔2026〕2号。本项目中小企业划分标准所属行业为工业。；本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；需落实的政府采购政策：《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于印发〈吉林省强化政府采购政策支持中小企业发展落实举措〉的通知》（吉财采购〔2022〕478号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》国办发〔2025〕34号、《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》财库〔2026〕2号。本项目中小企业划分标准所属行业为工业。   

3.本项目的特定资格要求：标项1营业执照：供应商应在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人或者其他组织，能够独立承担民事责任，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。
投标文件内附营业执照（副本）复印件加盖公章。；资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
响应文件内附相关证书扫描件加盖公章。；财务要求：财务状况良好，提供（2024年或2025年）财务报表或财务审计报告，2026年以后成立的企业应提供其基本开户银行在投标截止日前三个月内出具的资信证明（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）。
投标文件中附财务报表或财务审计报告或银行资信证明复印件并加盖公章。；开户许可证：具有有效的基本户的银行开户许可证或基本存款账户信息。
投标文件内附银行开户许可证或基本存款账户信息复印件加盖公章。；依法缴纳税收证明：投标人具有投标截止日前，一年内任一月份的缴税凭证或完税凭证（依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税）。
投标文件中附缴税凭据或完税证明复印件加盖公章（依法免税的，附相应文件复印件加盖公章）。；社会保障资金证明：投标人具有投标截止日前，一年内任一月份的用人单位社会保险凭证或参保证明（依法不需要缴纳社会保险的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保险）。
投标文件中附用人单位社会保险凭证或参保证明复印件加盖公章（依法不需要缴纳社会保险的，附相应文件复印件加盖公章）。；信誉要求：
①不接受被政府列入取消投标资格期限内的企业或个人参与本项目；
②参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；
③未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人和重大税收违法失信主体；
④未被列入中国政府采购网（www.ccpg.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125号）；
⑤在2023年1月1日至今供应商及其法定代表人未在“中国裁判文书网”(wenshu.court.gov.cn)上有行贿犯罪行为。
投标文件中①②附承诺书。③④⑤附相关网站查询截图并加盖单位公章。；标项2营业执照：供应商应在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人或者其他组织，能够独立承担民事责任，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。
投标文件内附营业执照（副本）复印件加盖公章。；资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
响应文件内附相关证书扫描件加盖公章。；财务要求：财务状况良好，提供（2024年或2025年）财务报表或财务审计报告，2026年以后成立的企业应提供其基本开户银行在投标截止日前三个月内出具的资信证明（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）。
投标文件中附财务报表或财务审计报告或银行资信证明复印件并加盖公章。；开户许可证：具有有效的基本户的银行开户许可证或基本存款账户信息。
投标文件内附银行开户许可证或基本存款账户信息复印件加盖公章。；依法缴纳税收证明：投标人具有投标截止日前，一年内任一月份的缴税凭证或完税凭证（依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税）。
投标文件中附缴税凭据或完税证明复印件加盖公章（依法免税的，附相应文件复印件加盖公章）。；社会保障资金证明：投标人具有投标截止日前，一年内任一月份的用人单位社会保险凭证或参保证明（依法不需要缴纳社会保险的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保险）。
投标文件中附用人单位社会保险凭证或参保证明复印件加盖公章（依法不需要缴纳社会保险的，附相应文件复印件加盖公章）。；信誉要求：
①不接受被政府列入取消投标资格期限内的企业或个人参与本项目；
②参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；
③未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人和重大税收违法失信主体；
④未被列入中国政府采购网（www.ccpg.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125号）；
⑤在2023年1月1日至今供应商及其法定代表人未在“中国裁判文书网”(wenshu.court.gov.cn)上有行贿犯罪行为。
投标文件中①②附承诺书。③④⑤附相关网站查询截图并加盖单位公章。   

三、**