*一、项目基本情况
项目编号：[230223]FJCGC[TP]20250001
项目名称：结核病检测仪器及检测试剂
采购方式：竞争性谈判
预算金额：390,000.00元
采购需求：
合同包1(结核病检测仪器及检测试剂):
合同包预算金额：390,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 临床检验设备 | 新型分子生物耐药学检测设备 | 1(台) | 详见采购文件 | 350,000.00 | - |
| 1-2 | 诊断用生物试剂盒 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒 | 216(人份) | 详见采购文件 | 40,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后15个日历日内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(结核病检测仪器及检测试剂)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
采购包整体专门面向中小企业
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(结核病检测仪器及检测试剂)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再提供医疗器械经营备案证。
三、获取采购文件
时间： 2025年11月24日 至 2025年11月27日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2025年11月28日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：电子版响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（http://hljcg.hlj.gov.cn/）”
五、开启
时间：2025年11月28日 09时00分00秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
