四川中核高通药业有限公司-放射性药品药物警戒服务项目采购公告
中国同辐股份有限公司 -四川中核高通药业有限公司-放射性药品药物警戒服务项目-询比采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称:四川中核高通药业有限公司-放射性药品药物警戒服务项目
- 项目编号:HJSB-XJD-25-02695
- 交货/服务时间:在合同签订后1个月内入场开展药物警戒服务,合同期限内随时提供支持,通过政府部门的药物警戒监督检查。具体详见采购需求。
- 交货/服务地点:四川中核高通药业有限公司。
- 供货范围:根据集团公司产业整合规划要求,四川中核高通药业有限公司将作为持有人进行药品生产管理工作,为规范四川中核高通药业有限公司药物警戒体系的管理,节约人力成本,特申请药物警戒服务(包含两个品种):包括药物警戒系统、药物警戒体系搭建与维护、药物警戒审计、药物警戒培训,个例报告处理、文献检索、定期安全性更新报告(PSUR)等具体药物警戒活动委托以及药物警戒相关咨询与技术支持等。
- 质量要求:1.承诺提供7×24小时服务,在接到服务要求后,应1小时内先以电话或电子邮件形式进行服务应答,如有需要48小时内到用户现场进行服务,提供不间断的服务直到问题解决,并提供报告。2.无偿提供定期巡检以及版本升级等服务,对系统优化时,供应商应无偿提供相应的技术评估方案,确定影响范围,并协助用户完成优化部分的测试和合规验证。3.协助并指导甲方进行文献检索、信号检测、应急预案的制定、风险管理计划的撰写等一系列的药物警戒工作。提供药物警戒官方检查整改指导服务,确保企业药物警戒文件体系、日常运行符合官方要求。监管检查可以到现场进行协助,保证通过。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
(1)资质要求:1.中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。2.信息系统安全等级保护备案证明(三级及以上)。
(2)财务要求:/
(3)业绩要求:近三年不少于1个类似业绩。
(4)信誉要求:/
(5)承担本项目的主要人员要求:/
(6)其他要求: 不接受联合体投标 不接受贸易公司及代理公司投标
- 专项资格条件:
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人:张晟
手 机:13621182864
邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com