*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025003454
项目名称：医用内窥镜等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3,500,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
采购包2：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
采购包3：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
采购包4：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
采购包5：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
采购包6：合同签订后30日内完成交货、安装、调试和履约验收。如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由投标人承担。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
采购包2：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
采购包3：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
采购包4：
(1)若投标产品属于辐射产品的，投标人和投标产品生产企业具有有效的《辐射安全许可证》。（提供扫描件）；(2)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
采购包5：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
采购包6：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。（均提供扫描件）。
