1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

无。

1.投标单位具有所投产品的医疗器械生产或经营（许可）资格。投标单位为生产企业的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》复印件，投标单位为经营企业的，须提供有效期内的医疗器械经营资格证书复印件。