中国同辐股份有限公司 -海得威-仪器及耗材CE认证服务项目-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：海得威-仪器及耗材CE认证服务项目
2. 项目编号：HJSB-XJD-25-02710
3. 交货/服务时间：签订合同后，6个月内启动审核。
4. 交货/服务地点：服务实施地在深圳市中核海得威生物科技有限公司和安徽养和医疗器械设备有限公司。
5. 供货范围：

欧盟体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746（IVDR）于2017年4月5日发布，2022年5月26日强制实施。幽门螺杆菌测试仪HUBT-20P及呼气试验测试仪HCBT-01升级为Class B，需要公告机构参与审评并颁发CE证书。

6. 质量要求：不适用保质期/保修期的要求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

公告机构需同时持有IVDR法规下的IVR code 0503，IVP code3013，IVP code 3009认证授权

（2）财务要求：  /                                                                                                                    

（3）业绩要求：   /                                                                                                                   

（4）信誉要求：   /                                                                                                                   

（5）承担本项目的主要人员要求：　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

（6）其他要求：不接受联合体投标。

不接受贸易公司及代理公司投标。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com