*一、项目基本情况
项目编号：[230001]ZY1159[GK]20250001-1
项目名称：膀胱镜及肾镜、内腔镜摄像系统（3D腹腔镜）(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,004,400.00元
采购需求：
合同包1(膀胱镜及肾镜):
合同包预算金额：114,400.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医用内窥镜 | 膀胱镜及肾镜 | 1(套) | 详见采购文件 | 114,400.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起5年
合同包2(内腔镜摄像系统 （3D腹腔镜）):
合同包预算金额：890,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医用内窥镜 | 内腔镜摄像系统 （3D腹腔镜） | 1(台) | 详见采购文件 | 890,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起3年
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(膀胱镜及肾镜)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
合同包2(内腔镜摄像系统 （3D腹腔镜）)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。
